Assistant chef de projet

Description de l'entreprise

Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma, propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d’échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu’à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d’une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d’autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d’échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, + 4 ° C, température ambiante).

CDL Pharma offre également une activité structurée de production et de logistique de kits de diagnostic et de kits destinés à la recherche.

CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010.

Description du poste

L’assistant chef de projet prendra en charge différentes tâches liées à la gestion des essais cliniques, sous la supervision de son responsable hiérarchique. Il assurera le suivi quotidien des essais cliniques, dans le respect des cahiers des charges clients et des délais :

• Kits de prélèvements : suivi du stock, gestion des commandes des centres investigateurs, en coordination avec le département production.
• Echantillons biologiques : gestion des transports depuis les centers investigateurs, ou depuis CDL Pharma vers différents laboratoires destinataires, selon la règlementation applicable
• Data-management : vérification des données, préparation et envoi des queries aux centres investigateurs et suivi jusqu’à leur résolution
• Tracking des activités, validation des factures fournisseurs, préparation des factures clients

Il sera responsable de la traçabilité des différents taches effectuées selon les procédures internes, et dans le respect des bonnes pratiques cliniques.

Dans le cadre de ces missions, il sera en contact avec les différents intervenants des projets : promoteurs, centres investigateurs, laboratoires, fournisseurs, sous-traitants…

Il pourra également participer à la mise en place des essais cliniques, en soutien du chef de projet (rédaction des spécifications pour le client, documents internes, manuel de laboratoire à destination des centres investigateurs...).

Il travaillera dans un environnement ISO 9001 et participera au développement et au suivi du système qualité (gestion des non-conformités, rédaction de procédures, audits).

Formation en interne assurée pour toutes ces missions décrites.

Qualifications

• Formation scientifique (Bac+3 ou équivalent)
• Qualités relationnelles, esprit d’initiative et d’équipe
• Maîtrise de Microsoft Office et de l'anglais
• Capacité à s'adapter, à effectuer plusieurs tâches à la fois et à travailler dans un environnement dynamique.

Informations supplémentaires

Contrat CDI, temps plein

Poste à pouvoir immédiatement