Data Manager Sénior - Direction de la Recherche en Santé

Vous souhaitez mettre votre expertise en data management au service de projets de recherche clinique à fort impact ?

Rejoignez une équipe engagée dans le développement de la recherche hospitalo-universitaire et contribuez à des projets de recherche clinique qui font progresser les connaissances médicales et les soins.

Nous recrutons un(e) Data Manager Sénior, pour le service de Promotion Interne de la Direction de la Recherche en Santé de l'AP-HM.

La Direction de la Recherche en Santé (DRS) a pour mission d'organiser et de développer la recherche clinique au sein de l'AP-HM. Elle propose un large panel de services professionnels aux cliniciens. C'est également un lieu privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l'innovation à l'hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.
Le secteur promotion interne assure la mise en uvre et le suivi des projets de recherche clinique dont l'AP-HM est le promoteur.
Au sein de la promotion interne, le secteur de data management prend en charge le data management des projets de recherche. Les projets comportent des recherches sur la personne humaine, mono ou multicentriques sur médicaments, des essais d'investigation clinique, des essais hors produits de santé ainsi que des études sur données.

L'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Engagée dans un projet de modernisation ambitieux « Cap 2030 », l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) est, avec ses 4 sites hospitaliers, sa plateforme logistique et ses 12 instituts de formation, le troisième CHRU de France, le plus important centre hospitalier et le 1er employeur de la Région Sud - Provence-Alpes-Côte d'Azur.
Ses missions sont le soin, la formation, la recherche ainsi que la prévention et l'éducation à la santé.
L'AP-HM est également établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire « Hôpitaux de Provence » réunissant les établissements publics du département et associant l'hôpital d'instruction des armées Laveran.

Vos missions principales

Au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation, vous contribuez à la qualité et à la valorisation des données issues des projets de recherche clinique portés par le CHU. En lien étroit avec les investigateurs, les équipes méthodologiques et les professionnels de la recherche, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des données des études qui vous sont confiées.
Vous serez notamment amené(e) à :
Piloter les activités de data management des études cliniques, de l'analyse du protocole jusqu'au gel et à l'archivage des bases de données ;
Concevoir et mettre en uvre les outils de recueil et de gestion des données (CRF/eCRF, bases de données, contrôles de cohérence, gestion des queries) ;
Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité réglementaire des données collectées ;
Collaborer avec les équipes projets, les biostatisticiens, les attachés de recherche clinique et les équipes de vigilance afin d'assurer le bon déroulement des études ;
Participer à l'amélioration continue des pratiques de data management, à la veille réglementaire et méthodologique ainsi qu'aux projets transversaux de la Direction ;
Contribuer à la transmission des connaissances en accompagnant les stagiaires et nouveaux collaborateurs.

Le profil que nous recherchons

Votre parcours

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans le domaine des systèmes d'information, du data management, de la biostatistique ou de la gestion des données
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 5 ans en Data management dans le domaine de la recherche clinique académique et/ou industrielle.

Vos compétences

1. Techniques :

Vous maîtrisez les principes, méthodologies et réglementations applicables à la recherche clinique (BPC, GCDMP, réglementation en vigueur).
Vous disposez d'une expérience significative dans la conception et le paramétrage de projets sous REDCap.
La connaissance d'autres outils de collecte et de gestion des données cliniques (eCRF, EDC ou équivalents) constitue un atout.
Vous maîtrisez ou utilisez régulièrement des outils de programmation et d'analyse de données tels que SAS et/ou R.
À l'aise dans un environnement scientifique international, vous disposez d'un niveau opérationnel en anglais scientifique et médical.

2. Vos aptitudes professionnelles :
Rigoureux(se) et organisé(e), vous accordez une attention particulière à la qualité et à la fiabilité des données.
Doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, vous savez identifier les problématiques et proposer des solutions adaptées.
Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer avec des interlocuteurs variés.
Vous faites preuve d'autonomie, de réactivité et d'adaptabilité dans la conduite de vos missions.
Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, vous faites preuve de discrétion et d'un sens élevé de la confidentialité.

Ce que nous vous proposons

Statut : Ingénieur Data Manager Senior ou équivalent (si contractuel)
Poste à temps complet : 39h par semaine avec 19 RTT par an
28 jours de congés annuels par an

Vos avantages

Un CE/CGOS attractif
Une facilité d'accès à des places en crèches
Pour vos déplacements : un forfait mobilité durable ou une prise en charge des transports en commun à hauteur de 75% (dans la limite du plafond fixé par la loi)
L'accès aux restaurants du personnels des différents sites à un tarif avantageux