SPECIALISTE MATERIOVIGILANCE (H/F)

With a passion for life

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *

*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS , basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE , leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Nous recherchons au sein de la direction QRC du site, un(e) :

SPECIALISTE MATERIOVIGILANCE (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

A la Ciotat (13)

Intégré(e) à l’équipe Vigilance du site, composée de 3 personnes, vous aurez pour missions principales les suivantes:

• Participer au traitement des réclamations clients pour les produits fabriqués conformément aux exigences en vigueur ,
• Coordonner les investigations (collaboration avec la Qualité, gestion des études auprès de laboratoires d’analyse extérieurs),
• Préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MIR) et US (MDR) dans les délais impartis,
• Analyser et suivre les tendances,
• Participer à la rédaction des rapports annuels de Surveillance Post Marché pour les différentes gammes de produits,
• Apporter un support pour la préparation / coordination de la gestion des rappels de produits et les communications aux autorités concernées,
• Maintenir et contribuer à l’évolution des procédures relatives à l’activité,

Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant avec une gamme de produits parmi les plus complexes du marché des dispositifs médicaux alors n'hésitez plus ! Nous fabriquons des dispositifs médicaux long terme de classe 3 avec substances actives et des dérivés d'origine animale.

Profil :

• Vous êtes diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 en Génie Biomédical, Pharmacie, Ingénierie de la Santé ou Qualité,
• Vous vous prévalez d’une expérience de 3 ans minimum dans la gestion des plaintes, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux,
• Vous avez impérativement une bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement EU MDR 2017-745, MDSAP, MEDDEV2.12, 21CFR), et de la norme ISO 13485 : 2016,
• Votre niveau d'anglais est professionnel, à l’écrit comme à l’oral,
• Vous maîtrisez les outils bureautiques,
• Vous êtes reconnu pour votre sérieux, votre rigueur, et votre capacité d’organisation,
• Votre esprit d’analyse, de synthèse et votre sens critique sont des atouts indispensables pour mener à bien vos missions,
• Vous avez une première expérience des outils de traitement des réclamations (TrackWise, One Track…).

Nous attendons votre candidature avec impatience !

#LI-SH1

À propos de nous 

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays. 

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.