Stagiaire chargé de qualité et des dispositifs médicaux
- Préparer et consolider les reportings qualité et réglementaires ;
- Analyser et suivre le parc de dispositifs médicaux ;
- Réaliser la veille réglementaire et normative, puis évaluer les impacts des nouvelles exigences ;
- Proposer et suivre les plans d'action associés, notamment autour de la norme IEC 81001-5-1, relative à la cybersécurité des logiciels de santé ;
- Coordonner les actions faisant suite aux audits internes et aux audits de certification ;
- Contribuer à la préparation des dossiers et au suivi des échanges avec les autorités compétentes ;
- Accompagner les équipes internes dans le cadre des appels d'offres et de l'analyse des contrats de distribution ;
- Participer au suivi des incidents et à la classification des produits.
- Des analyses d'impact des nouvelles exigences réglementaires et normatives ;
- Des plans d'action de mise en conformité, avec le suivi de leur avancement et de leur clôture ;
- Des reportings consolidés sur le parc, les actions qualité et les sujets réglementaires ;
- Des éléments de dossier et de suivi destinés aux échanges avec les autorités ou aux audits.
- Veille réglementaire et normative appliquée aux dispositifs médicaux ;
- Gestion et coordination de plans d'action ;
- Découverte de différents référentiels qualité et réglementaires ;
- Compréhension des enjeux de cybersécurité et de logiciels de santé ;
- Travail transversal avec des équipes aux expertises complémentaires.
- Étudiant• e en dernière année d'école d'ingénieur ou en formation Bac+5 ;
- Intérêt pour la qualité, les dispositifs médicaux et les exigences réglementaires ;
- Appétence pour le secteur du logiciel et de la cybersécurité ;
- Esprit d'analyse et de synthèse, rigueur et sens de l'organisation ;
- Bon relationnel et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés ;
- Autonomie, curiosité et envie d'apprendre.
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